Informace o léčbě léčivy v
těhotenství a při kojení
Až 81 % těhotných žen užívá během těhotenství alespoň jeden lék (1). Chronická onemocnění, jako je epilepsie, vyžadují léčbu během těhotenství. Léčiva mohou způsobit vrozené malformace nebo dlouhodobé vývojové nežádoucí účinky na dítě. Náhodná expozice léčiv může vyvolat obavy, často zbytečně (1,2). Kromě toho se metabolismus léčiv během těhotenství mění a může být zapotřebí upravit dávku (3).
Kojení může mít mnoho výhod a v mnoha případech nemusí být přísné omezení kojení z důvodu léčby matky léčivy opodstatněná (4).
Souhrny údajů o přípravku jsou často restriktivní a nemusí být k dispozici klinicky proveditelné rady pro pacientky, které jsou těhotné, plánují otěhotnět nebo kojí (5). Kromě toho klinické studie vylučují těhotné a kojící ženy; údaje se proto hromadí prostřednictvím registrů, malých observačních studií a náhodných expozic.
81%
„Až 81 % těhotných žen užívá během těhotenství alespoň jeden lék.“
Klinické řešení
Gravbase a Lactbase nabízejí nejnovější informace založené na důkazech o bezpečnosti léčby léčivy během těhotenství a kojení ve stručném, uživatelsky přívětivém formátu. Kromě klinicky užívaných léčiv poskytují tyto databáze doporučení týkající se vitamínů, nelegálních a rekreačních drog a také běžně užívaných látek, jako je alkohol, kofein a nikotin.
Klíčové vlastnosti
Gravbase a Lactbase:
- Komplexní posouzení rizika specifického pro dané léčivo s mechanismem účinku, farmakokinetikou, preklinickými a klinickými údaji
- Doporučení týkající se léčiv, vitaminů, nelegálních a rekreačních drog, jakož i alkoholu, kofeinu a nikotinu
- Jasné srovnání rizik mezi různými látkami v rámci skupiny terapeutických léčiv, které uživatelům pomůže při výběru nejvhodnějšího léku
- Léčivu specifická doporučení týkající se období vysazování, terapeutického monitorování léčiv, úpravy dávky, substituce vitaminů a speciální diagnostiky plodu v případě potřeby
- Plně odkazované lékařské a vědecké podklady s odkazy
- Pro zdravotnické pracovníky a pacienty jsou k dispozici samostatné verze s méně odborným jazykem používaným ve verzích pro pacienty
Metodika klasifikace
Gravbase a Lactbase klasifikují bezpečnost různých léků a látek do čtyř kategorií na základě komplexního posouzení rizik s využitím všech dostupných relevantních základních informací, včetně mechanismu účinku, farmakokinetiky a preklinických a klinických údajů.
Klasifikace a doporučení v Gravbase
| D | Existuje silné podezření nebo přímý důkaz malformací nebo přímých či nepřímých nežádoucích účinků na lidský plod. Léčivo je obvykle kontraindikováno během těhotenství, ale v některých případech mohou výhody převážit riziko. |
| C2 | Teratologie na zvířatech nebo omezené údaje u lidí nenaznačují žádné známky zvýšeného rizika malformací, ale užívání v pozdní fázi těhotenství může představovat riziko nežádoucích účinků během novorozeneckého období nebo během dětství. |
| C1 | Informace o podávání během těhotenství jsou omezené. Nebyly provedeny žádné kontrolované studie s těhotnými ženami nebo jsou informace protichůdné. Údaje z teratologie zvířat naznačují zvýšené riziko malformací nebo přímých či nepřímých nežádoucích účinků na plod nebo údaje z teratologie zvířat chybí. |
| B | Informace o podávání během těhotenství jsou omezené. Nebyly provedeny žádné kontrolované studie s těhotnými ženami. Teratologie na zvířatech nebo omezené údaje u lidí nenaznačují žádné známky zvýšeného rizika malformací nebo přímých či nepřímých nežádoucích účinků na plod. |
| A | Kontrolované studie ani studie s velkým počtem pacientů neprokazují zvýšené riziko malformací nebo přímých či nepřímých nežádoucích účinků na plod po expozici během prvního trimestru. Stejně tak neexistují žádné důkazy o riziku po expozici během druhého nebo třetího trimestru. |
Klasifikace a doporučení v Lactbase
| D | Kojení je kontraindikováno při užívání léku. Užívání léku během kojení může způsobit závažné nežádoucí účinky na kojené dítě. |
| C | Důkazy naznačují, že klinicky relevantní množství dávky léčiva matky je vylučováno do mateřského mléka. Léčebné dávky léčiva matky během kojení představují zvýšené riziko nežádoucích účinků na kojence. Rozhodnutí o kojení by mělo být učiněno individuálně s ohledem na potenciální přínosy ve vztahu k potenciálnímu riziku. |
| B | Neexistují žádné studie o vylučování léku do mateřského mléka. Údaje o podávání během kojení jsou pouze omezené nebo žádné. |
| A | Lék se nevylučuje do mateřského mléka ve významných množstvích nebo existují důkazy, které naznačují nedostatek nežádoucích účinků u kojence, když kojící matka užívá léčivo v doporučených terapeutických dávkách. |
Jazykové mutace a místní registry léčiv
Obsah Medbase je k dispozici v angličtině a více než deseti dalších jazycích. Abychom dále zlepšili místní použitelnost, umisťujeme národní, místní a zákaznicky specifické registry léčivých přípravků, což umožňuje přístup k informacím pomocí místních názvů a ID léčivých přípravků.
Integrace s místními systémy pro vedení zdravotní dokumentace (EHR) je jednoduchá a umožňuje hladké a efektivní využívání pravidelně aktualizovaných informací o léčivech Medbase v různých zemích.
Nejnovější informace z důvěryhodných zdrojů
Všechny informace jsou založeny na vědeckých důkazech. Odkazujeme na publikované, recenzované výzkumné články z PubMed, spolehlivého zdroje biomedicínské a biologické literatury, stejně jako na dokumenty schválené regulačními orgány, jako jsou souhrny údajů o přípravku (SPC) léčiv. Abychom zajistili ucelené a klinicky užitečné pokyny, pravidelně konzultujeme národní Teratologickou informační službu v Helsinské univerzitní nemocnici, jedné z největších nemocnic v Evropě.
Znalostní báze Medbase je průběžně aktualizována, aby bylo zajištěno zahrnutí nejnovějších informací.
Podpora informovaných rozhodnutí pro bezpečné užívání léčiv
Zvýšená bezpečnost pacientů
Celostní přístup k farmakoterapii pacienta umožňující individualizovanou léčbu léčivy.
100% na základě důkazů
Plně odkazované informace s transparentností na původní zdroje: dokumenty schválené regulačními orgány a recenzovaná literatura.
Klinický význam
Poskytujeme komplexní a stručné informace pro bezpečné užívání léčiv, přístupné z jednoho zdroje.
Digitalizovaná konzultace s lékařem
Navrženo pro podporu rušné klinické praxe pro bezpečné užívání léčiv. Všechny informace jsou vytvářeny a validovány lékaři specializovanými na klinickou farmakologii.
Newsroom
Discover our latest updates & customer references
- Lupattelli A, Spigset O, Twigg MJ, Zagorodnikova K, Mårdby AC, Moretti ME, Drozd M, Panchaud A, Hämeen-Anttila K, Rieutord A, Gjergja Juraski R, Odalovic M, Kennedy D, Rudolf G, Juch H, Passier A, Björnsdóttir I, Nordeng H. Medication use in pregnancy: a cross-sectional, multinational web-based study. BMJ Open. 2014 Feb 17;4(2):e004365. doi: 10.1136/bmjopen-2013-004365. PMID: 24534260; PMCID: PMC3927801.
- Mulder B, Bijlsma MJ, Schuiling-Veninga CC, Morssink LP, van Puijenbroek E, Aarnoudse JG, Hak E, de Vries TW. Risks versus benefits of medication use during pregnancy: what do women perceive? Patient Prefer Adherence. 2017 Dec 20;12:1-8. doi: 10.2147/PPA.S146091. PMID: 29302186; PMCID: PMC5741981.
- Mesraoua B, Brigo F, Lattanzi S, Perucca E, Ali M, Asadi-Pooya AA. Safe delivery, perinatal outcomes and breastfeeding in women with epilepsy. Epilepsy Behav. 2024 May 16;156:109827. doi: 10.1016/j.yebeh.2024.109827. Epub ahead of print. PMID: 38759429.
- World Health Organization. Exclusive breastfeeding for optimal growth, development and health of infants. Intervention, updated 9 August 2023.
- Sinclair SM, Miller RK, Chambers C, Cooper EM. Medication Safety During Pregnancy: Improving Evidence-Based Practice. J Midwifery Womens Health. 2016 Jan-Feb;61(1):52-67. doi: 10.1111/jmwh.12358. Epub 2016 Jan 13. PMID: 26771055.