Science to Practice
Ajankohtaiset katsaukset lääkitysturvallisuuteen ja lääkehoidon vaikuttavuuteen

2.6.2025

EU:n, Ison-Britannian ja Yhdysvaltojen lääkeviranomaiset ovat antaneet tiukempia varoituksia tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käytöstä raskauden aikana. Niissä on korostettu lisääntynyttä lapsiveden vähenemisen ja valtimotiehyen ennenaikaisen sulkeutumisen riskiä, kun tulehduskipulääkkeitä käytetään raskauden puolivälistä (raskausviikko 20) eteenpäin (1). NSAID-lääkkeiden käyttö raskauden kolmannella kolmanneksella voi lisäksi pidentää verenvuotoaikaa sekä äidillä että lapsella, ja se voi johtaa synnytyksen viivästymiseen tai pitkittymiseen.

Näiden varoitusten ja saksalaisen Embryotox-aineistoon perustuvan tutkimuksen (2) seurauksena valmistajat ovat päivittäneet eurooppalaiset valmisteyhteenvedot (SPC), ja niihin on lisätty tämä varoitus sekä vasta-aihe systeemiselle käytölle raskauden viimeisellä kolmanneksella.

Tulehduskipulääkkeitä tulee välttää jo raskauden puolivälistä alkaen sikiöön kohdistuvien riskien vuoksi. Gravbase-luokitusta on päivitetty turvallisemman lääkehoidon varmistamiseksi.

Gravbase-suosituksiamme on päivitetty näiden muutosten mukaisesti, ja kyseisten lääkkeiden luokitus on yhtenäistetty C2:ksi. Satunnainen käyttö, erityisesti raskauden ensimmäisellä puoliskolla, vaikuttaa edelleen olevan suhteellisen turvallista.

Saat kattavaa tietoa lääkkeiden turvallisuudesta ja tehosta raskauden ja imetyksen aikana tutustumalla tietokantoihimme Gravbase ja Lactbase.

Uutisen on tuottanut Medbase Medical Team

Lähteet

1. FDA recommends avoiding use of NSAIDs in pregnancy at 20 weeks or later because they can result in low amniotic fluid. 10-15-2020 FDA Drug Safety Communication.
2. Dathe, K., Frank, J., Padberg, S. et al. Fetal adverse effects following NSAID or metamizole exposure in the 2nd and 3rd trimester: an evaluation of the German Embryotox cohort. BMC Pregnancy Childbirth 22, 666 (2022) https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36028798/