Lääkehoito raskauden ja imetyksen aikana
Jopa 81 prosenttia raskaana olevista käyttää vähintään yhtä lääkettä raskautensa aikana (1). Krooniset sairaudet, kuten epilepsia, vaativat lääkehoitoa koko raskauden ajan. Lääkkeet saattavat aiheuttaa lapselle synnynnäisiä epämuodostumia tai pitkäkestoisia kehityshäiriötä. Vahingossa tapahtunut lääkealtistus voikin aiheuttaa huolta, usein turhaan (1, 2). Lisäksi lääkeaineenvaihdunta muuttuu raskauden kuluessa, joten annosmuutokset voivat olla tarpeen (3).
Imetyksellä on monia hyötyjä. Useissa tapauksissa äidin lääkehoito ei anna aihetta tiukkoihin imetysrajoituksiin (4).
Valmisteyhteenvedot ovat usein rajoittavia, eikä kliinisesti mielekkäitä ohjeita ole saatavilla raskaana oleville, imettäville tai raskautta suunnitteleville potilaille (5). Lisäksi raskaana olevat ja imettävät potilaat yleensä suljetaan pois kliinisistä tutkimuksista, joten tietoa kertyy lähinnä rekistereistä, pienistä havainnoivista tutkimuksista ja vahinkoaltistuksista.
81 %
“Jopa 81 prosenttia raskaana olevista käyttää vähintään yhtä lääkettä raskauden aikana.”
Kliininen ratkaisumme
Gravbase ja Lactbase sisältävät uusimman näyttöön perustuvan tiedon lääkkeiden turvallisuudesta raskauden ja imetyksen aikana. Tieto esitetään tiiviissä ja käyttäjäystävällisessä muodossa. Kliinisesti käytettyjen lääkeaineiden lisäksi tietokannoissa on suositukset vitamiineista ja yleisesti käytetyistä nautintoaineista, kuten alkoholista, kofeiinista ja nikotiinista, sekä tietoa huumausaineiden vaikutuksista.
Gravbasen ja Lactbasen
keskeiset ominaisuudet
- Tarjoavat kattavan lääkeainekohtaisen riskiarvion, joka perustuu vaikutusmekanismiin, farmakokinetiikkaan sekä prekliinisiin ja kliinisiin tietoihin
- Sisältävät suositukset lääkeaineista ja vitamiineista sekä huumausaineista, alkoholista, kofeiinista ja nikotiinista
- Mahdollistavat selkeät riskivertailut saman terapeuttisen ryhmän lääkeaineiden välillä, mikä auttaa lääkevalinnassa
- Antavat lääkekohtaiset suositukset mahdollisista varoajoista, pitoisuusmäärityksistä, annosmuutoksista, vitamiinilisistä ja erityistason sikiödiagnostiikasta
- Sisältävät kattavan lääketieteellisen taustatietodokumentaation linkitettyine kirjallisuusviitteineen
- Sisältävät erilliset versiot lääketieteen ammattilaisille ja potilaille – potilasversioiden tekstit ovat maallikolle ymmärrettävässä muodossa
Luokittelujärjestelmä
Gravbase ja Lactbase luokittelevat lääkeaineiden ja muiden arvioitujen aineiden turvallisuuden neljään kategoriaan (A–D) liikennevalotyyppisessä järjestelmässä. Luokittelu perustuu kattavaan riskiarvioon, jossa käytetään kaikkea saatavilla olevaa relevanttia taustatietoa, mukaan lukien vaikutusmekanismi, farmakokinetiikka sekä prekliiniset ja kliiniset tutkimustiedot.
Gravbasen luokittelu ja suositukset
| D | Lääkkeen epäillään tai sen on osoitettu aiheuttavan epämuodostumia tai palautumattomia suoria tai epäsuoria sikiöhaittoja. Pääsääntöisesti raskaus on lääkkeen käytön kontraindikaatio. Hyöty voi ylittää mahdolliset haitat tietyissä tapauksissa. |
| C2 | Epämuodostumien ei ole havaittu lisääntyneen ihmisillä tai eläinkokeissa, mutta (loppu)raskauden aikainen lääkkeen käyttö voi aiheuttaa haittavaikutuksia neonataalikaudella tai lapsuuden aikana. |
| C1 | Raskauden aikaisesta lääkkeen käytöstä ihmisillä on vain rajallisesti tietoa, eikä kontrolloituja tutkimuksia ole tehty tai tutkimusten tulokset ovat ristiriitaisia. Eläinkokeissa on todettu epämuodostumia tai suoria tai epäsuoria sikiöhaittoja, tai eläinkokeita ei ole tehty. |
| B | Raskauden aikaisesta käytöstä ihmisillä on vain rajallisesti tietoa, eikä kontrolloituja tutkimuksia ole tehty. Epämuodostumien tai suorien tai epäsuorien sikiöhaittojen esiintyvyyden ei ole havaittu lisääntyneen ihmisillä tai eläinkokeissa. |
| A | Kontrolloiduissa tutkimuksissa tai suurissa potilasaineistoissa ei ole todettu suurentunutta riskiä epämuodostumille tai suorille tai epäsuorille sikiöhaitoille, kun lääkettä on käytetty raskauden 1. trimesterin aikana. Lisääntynyttä riskiä ei ole todettu liittyvän myöskään raskauden 2. tai 3. trimesterin aikaiseen käyttöön. |
Lactbasen luokittelu ja suositukset
| D | Imetys on vasta-aiheista lääkkeen käytön aikana. Lääkkeen käyttö imetyksen aikana voi aiheuttaa imeväiselle vakavia haittavaikutuksia. |
| C | Saatavilla olevan tiedon perusteella lääkettä erittyy äidinmaitoon kliinisesti merkittäviä määriä. Imetyksen aikainen lääkkeen käyttö voi aiheuttaa haittavaikutuksia imeväiselle äidin käyttämillä terapeuttisilla annoksilla. Päätös imetyksestä tulee perustua arvioon imetyksestä saatavien hyötyjen ja lääkkeen käytöstä mahdollisesti aiheutuvien haittojen suhteesta. |
| B | Lääkkeen erittymisestä äidinmaitoon ei ole tutkimuksia. Imetyksen aikaisen käytön turvallisuudesta ihmisillä on vain rajallista tietoa, tai se puuttuu kokonaan. |
| A | Lääkettä ei erity kliinisesti merkittäviä määriä äidinmaitoon tai lääkkeen käytöstä imetyksen aikana ei odoteta olevan haittaa imeväiselle, kun lääkettä käytetään terapeuttisilla annoksilla. |
Kielet ja paikalliset lääkerekisterit
Medbasen sisällöt ovat saatavilla englanniksi ja yli kymmenellä muulla kielellä. Paikallisen käytettävyyden parantamiseksi lääketietoihin on yhdistettävissä kansalliset, paikalliset ja asiakaskohtaiset lääkerekisterit, joiden avulla lääkeinformaatio on haettavissa paikallisilla lääkkeiden kauppanimillä ja tunnisteilla.
Integrointi paikallisiin sähköisiin potilastietojärjestelmiin (EHR) on yksinkertaista. Tämä mahdollistaa säännöllisesti päivitettävien Medbase-lääketietojen sujuvan ja tehokkaan käytön eri maissa.
Uusimmat tiedot luotettavista lähteistä
Kaikki Medbase Knowledgebasen tieto perustuu tieteelliseen näyttöön. Viittaamme PubMedissä julkaistuihin, vertaisarvioituihin tutkimusartikkeleihin sekä viranomaisten hyväksymiin asiakirjoihin, kuten lääkkeiden valmisteyhteenvetoihin (SPC). Konsultoimme säännöllisesti HUSin Teratologista tietopalvelua varmistaaksemme yhdenmukaiset ja kliinisesti käyttökelpoiset suositukset.
Medbasen tietokantoja päivitetään jatkuvasti, jotta käyttäjien saatavilla olisi aina uusin tieto.
Luotettavaa tietoa turvallisen lääkehoidon tueksi
Parempaa potilasturvallisuutta
Kokonaisvaltainen lähestymistapa mahdollistaa potilaan yksilöllisen lääkehoidon.
Näyttöön perustuvaa
Kaikki tieto esitetään läpinäkyvästi linkitettynä alkuperäislähteisiin eli vertaisarvioituun kirjallisuuteen ja viranomaisten hyväksymiin asiakirjoihin.
Kliinisesti merkittävää
Kattavat ja oleelliset tiedot lääkkeiden turvallisesta käytöstä yhdestä lähteestä.
Digitaalista konsultaatiota
Tiedot ovat kliiniseen farmakologiaan erikoistuneiden lääkäreiden validoimia ja
suunniteltu tukemaan kliinistä työtä sekä lääkkeiden turvallista käyttöä.
Uutiset
Pysy ajan tasalla!
Geeniperimä vaikuttaa lääkehoidon tuloksiin
- Haastattelu
- Prof. Mikko Niemi
”Kehitystyömme on oltava kauaskatseista”
- Yksi meistä
- CPO Markus Jansén
- Lupattelli A, Spigset O, Twigg MJ, Zagorodnikova K, Mårdby AC, Moretti ME, Drozd M, Panchaud A, Hämeen-Anttila K, Rieutord A, Gjergja Juraski R, Odalovic M, Kennedy D, Rudolf G, Juch H, Passier A, Björnsdóttir I, Nordeng H. Medication use in pregnancy: a cross-sectional, multinational web-based study. BMJ Open. 2014 Feb 17;4(2):e004365. doi: 10.1136/bmjopen-2013-004365. PMID: 24534260; PMCID: PMC3927801.
- Mulder B, Bijlsma MJ, Schuiling-Veninga CC, Morssink LP, van Puijenbroek E, Aarnoudse JG, Hak E, de Vries TW. Risks versus benefits of medication use during pregnancy: what do women perceive? Patient Prefer Adherence. 2017 Dec 20;12:1-8. doi: 10.2147/PPA.S146091. PMID: 29302186; PMCID: PMC5741981.
- Mesraoua B, Brigo F, Lattanzi S, Perucca E, Ali M, Asadi-Pooya AA. Safe delivery, perinatal outcomes and breastfeeding in women with epilepsy. Epilepsy Behav. 2024 May 16;156:109827. doi: 10.1016/j.yebeh.2024.109827. Epub ahead of print. PMID: 38759429.
- World Health Organization. Exclusive breastfeeding for optimal growth, development and health of infants. Intervention, updated 9 August 2023.
- Sinclair SM, Miller RK, Chambers C, Cooper EM. Medication Safety During Pregnancy: Improving Evidence-Based Practice. J Midwifery Womens Health. 2016 Jan-Feb;61(1):52-67. doi: 10.1111/jmwh.12358. Epub 2016 Jan 13. PMID: 26771055.